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主題:藥菮掖c售藥品化菻~違法實務案例及法規
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上市化菻~違法及罰則應知實務案例及法規

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上市化菻~違法及罰則應知法律相關條文

藥事法第22條
本法所稱禁藥,係指藥品有左列各款情形之一者:
一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。
二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者,不在此限。
前項第二款自用藥品之限量,由中央衛生主管機關會同財政部公告之。

藥事法第82條

製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一億元以 下罰金。 犯前項之罪,因而致人於死者,處無期徒刑或十年以上有期徒刑,得併科 新臺幣二億元以下罰金;致重傷者,處七年以上有期徒刑,得併科新臺幣 一億五千萬元以下罰金。

 因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元 以下罰金。 第一項之未遂犯罰之。

藥事法第83條
明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五千萬元以下罰金。
犯前項之罪,因而致人於死者,處七年以上有期徒刑,得併科新臺幣一億元以下罰金;致重傷者,處三年以上十二年以下有期徒刑,得併科新臺幣七千五百萬元以下罰金。
因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五百萬元以下罰金。
第一項之未遂犯罰之。

化菻~衛生管理第6條
化菻~之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者,並應刊載保存方法以及保存期限。
前項所定應刊載之事項,如因化菻~體積過小,無法在容器上或包裝上詳細記載時,應於仿單內記載之。其屬國內製造之化菻~,標籤、仿單及包裝所刊載之文字以中文為主;自國外輸入之化菻~,其仿單應譯為中文,並載明輸入廠商之名稱、地址。
化菻~含有醫療或毒劇藥品者,應標示藥品名稱、含量及使用時注意事項。

化菻~衛生管理第7條
輸入化菻~含有醫療或毒劇藥品者,應提出載有原料名稱、成分、色素名 稱及其用途之申請書,連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書 及有關證件,並繳納證書費、查驗費,申請中央衛生主管機關查驗;經核 准並發給許可證後,始得輸入。 
輸入化菻~未含有醫療或毒劇藥品者,應提出載有原料名稱、成分、色素 名稱及其用途之申請書,連同標籤、仿單及有關證件,並繳納審查費,申 請中央衛生主管機關備查。但經中央衛生主管機關公告免予備查者,不在 此限。
 第一項醫療或毒劇藥品之名稱、用量、規格及申請書之格式、樣品之數量 、標籤及仿單之份數及證書費、查驗費之金額;第二項申請書之格式、標 籤、仿單之份數及審查費之金額,由中央衛生主管機關定之。

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(此照片與內文無關)
 

化菻~衛生管理第21條
製造化菻~或化菻~色素之核准或備查事項,非經申請原衛生主管機關核准或備查,不得變更。

化菻~衛生管理第23條
化菻~或化菻~色素足以損害人體健康者,中央、直轄市或縣 (市) 衛生主管機關應禁止其輸入、製造、販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列;其已核准或備查者,並公告註銷其許可或備查證件。
依前項規定公告註銷許可或備查證件前已製售之化菻~或化菻~色素,應由製造、輸入或販賣業者立即公告停止使用,並依規定期限收回市售品,
連同庫存品一併依中央衛生主管機關規定之方法處理。
來源不明之化菻~或化菻~色素,不得販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。

化菻~衛生管理第24條
化菻~不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告。
化菻~之廠商登載或宣播廣告時,應於事前將所有文字、畫面或言詞,申請中央或直轄市衛生主管機關核准,並向傳播機構繳驗核准之證明文件。
經中央或直轄市衛生主管機關依前項規定核准之化菻~廣告,自核發證明文件之日起算,其有效期間為一年,期滿仍需繼續廣告者,得申請原核准之衛生主管機關延長之,每次核准延長之期間不得逾一年;其在核准登載、宣播期間,發現內容或登載、宣播方式不當者,原核准機關得廢止或令其修正之。

化菻~衛生管理第27條
違反第七條第一項、第八條第一項、第十一條、第十五條第一項、第十六條第一項、第十七條第一項、第十八條第一項、或第二十三條第一項禁止規定之一者,處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金;其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
違反第二十三條第一項禁止規定情節重大或再次違反者,並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。
法人或非法人之工廠有第一項情事者,除處罰其行為人外,並對該法人或工廠之負責人處以該項之罰金。

化菻~衛生管理第28條
違反第六條、第七條第二項、第九條、第十條、第十二條、第十三條、第十六條第二項、第十九條、第二十一條、第二十三條第二項、第三項或第二十三條之一規定之一者,處新台幣十萬元以下罰鍰;其妨害衛生之物品沒入銷燬之。

 

現在就讓我們一起來看看有那些上市化菻~違法及罰則實務案例及法律應知!

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回應主題:藥菮掖c售藥品化菻~違法實務案例及法規:(7)

回應編號:6205

食品藥物管理署啟動「化菻~聯合稽查專案計畫」

食品藥物管理署聯合衛生局啟動「化菻~聯合稽查專案計畫」,至大賣場、連鎖店、美容(髮)院、美髮材料行、藥菮掠w對「宣稱染髮功能」、「宣稱含有防曬功能」及「宣稱具有止汗制臭功能」之化菻~進行標示查核,並針對「宣稱染髮功能」及「宣稱含有防曬功能」之化菻~進行品質抽驗。

依化菻~衛生管理條例第6條規定,經中央衛生主管機關指定公告者,並應刊載保存方法以及保存期限。另含藥化菻~依化菻~衛生管理條例第7條、第16條規定需申請查驗登記。

阿甘創業加盟網提醒創業者、開店商家特別是連鎖加盟業者,依化菻~衛生管理條例第6條規定,化菻~之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。違化菻~衛生管理條例第6條規定,爰引菻~衛生管理條例第28條可處處新台幣十萬元以下罰鍰;其妨害衛生之物品沒入銷燬之。

 

回應主題:藥菮掖c售藥品化菻~違法實務案例及法規:(8)

回應編號:6204

國外進口藥化妝品應依規定取得輸入許可證號及製造許可

有部分網路商店業者或從事網拍賣家因不熟悉藥化菻~法令,誤違反食品衛生相關法規而不知,為避免網友因無知違規而遭受衛生主管機關的罰鍰,請有意從事或已從事藥化菻~之網路開店業者注意下列訊息。

一般常見的美白、防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、殺菌及抗菌類藥化菾茷~,含藥化菻~之製造及輸入需經衛生署同意,且需經查驗登記後,並取得「衛署妝製字第×××××號」許可證才能銷售。

如果是由國外輸入含藥化妝品時,應依規定取得輸入許可「衛署妝輸字第×××××號」才能銷售。違反者可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金,且所刊登廣告描述不能虛偽、誇張、易生誤解或涉及療效的內容。

阿甘創業加盟網提醒藥妝創業者、開店商家經營業者特別是連鎖加盟業者,應遵循化菻~設廠標準規定與藥物及化菻~廣告相關法規等規定,事先申請廣告核准並按照廣告核定表內容完整刊登廣告。
衛生署公告
一、國內製造或輸入防曬化菻~之防曬係數(簡稱SPF)標示(含中文及英文),其標示值不得大於實測值,最大上限訂為50(包括50)。
二、凡防曬化菻~所測得產品防曬係數高於50者,如須標示防曬係數,則以「SPF 50+ 或SPF 50 Plus」標示之。
三、為保障消費者之健康與權益,防曬化菻~中若險含防紫外B波照射(UVB)成分,則其標籤、仿單或包裝之標示,僅能宣具抗UVB防曬效果,不得有虛偽誇大或引人錯誤、保證其效用或性能之詞句。

回應主題:藥菮掖c售藥品化菻~違法實務案例及法規:(9)

回應編號:6203

開店商家或擺攤業者賣來路不明美容化菻~處1年有期徒刑

開店商家或擺攤業者在購進銷售化菻~時一定要辨識清楚,注意美容化菻~來源、標示是否清楚外(如標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠 名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、 批號或出廠日期。),千萬不要隨意批購來路不明之化菻~,以免違法被處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金。

衛生局前往十元生活百貨行抽驗指甲油,其外包裝未標示全成分,經送驗檢出含甲醇竟高達2.9%,循線追蹤供貨商黃姓婦人表示自己是在夜市擺攤,產品是被推銷購入自己也不知道來源,衛生局除立即要求全面回收外並依違反化菻~衛生管理條例移送法辦。

阿甘創業加盟網提醒藥妝創業者、開店商家經營業者特別是連鎖加盟業者,應遵循化菻~衛生管理條例規定,甲醇為化菻~中禁止使用成分,違法輸入、製造、販賣者可依化菻~衛生管理條例第23條規定、爰依同條例第27條規定可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金。

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