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診所及醫療機構違反醫療法應知實務案例及法規

診所及醫療機構違反醫療法應知實務案例及法規

診所及醫療機構違反醫療法相關法律條文

醫療法第61條
醫療機構，不得以中央主管機關公告禁止之不正當方法，招攬病人。
醫療機構及其人員，不得利用業務上機會獲取不正當利益。

醫療法第84條
非醫療機構，不得為醫療廣告。

醫療法第103條
有下列情形之一者，處新臺幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰：
一、違反第十五條第一項、第十七條第二項、第二十二條第二項、第二十三條第二項、第三項、第五十七條、第六十一條、第六十三條第一項、第六十四條、第七十二條、第八十五條、第八十六條規定或擅自變更核准之廣告內容。
二、違反中央主管機關依第六十二條第二項、第九十三條第二項規定所定之辦法。
醫療廣告違反第八十五條、第八十六條規定或擅自變更核准內容者，除依前項規定處罰外，其有下列情形之一者，得處一個月以上一年以下停業處分或廢止其開業執照，並由中央主管機關吊銷其負責醫師之醫師證書一年：
一、內容虛偽、誇張、歪曲事實或有傷風化。
二、以非法墮胎為宣傳。
三、一年內已受處罰三次。

醫療法第104條
違反第八十四條規定為醫療廣告者，處新臺幣五萬元以上二十五萬元以下
罰鍰。

(此照片與內文無關)　

現在就讓我們一起來看看有那些診所及醫療機構違反醫療法實務案例及法律應知！

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回應主題:診所及醫療機構違反醫療法應知實務案例及法規:(7)

回應編號:7536

網路團購行銷醫療機構相關療程及諮詢券違反醫療法

醫療機構藉由網路購物平台以『網路團購方式』行銷並販售『醫療機構相關療程及諮詢券』已違反醫療法，如受託商家或醫療機構刊登該等不當廣告，已分別違反醫療法第61條及84條規定，可處以新台幣5-25萬元罰鍰。

自101年1月1日起如查有違規具體事證將依法逕處，另對於未具醫事人員資格卻於醫美診所從事醫療行為者，均依密醫處理案件即時無預警稽查，並將事證移送地檢署偵辦。

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回應編號:7535

檢驗所到府抽血觸法罰10萬

醫事檢驗所派護士沿街拜訪民宅或店家，詢問民眾是否要接受健康檢查，誘導民眾簽署檢驗同意書，並安排護理人員到府（民宅、商家）採集血液，但檢驗所此貼心服務已涉及違反醫事檢驗師法30條爰依醫事檢驗師法41條規定最高可罰10萬元。

另該醫事檢驗所所聘有3位護理人員，均未依法辦理執業登記，已違反護理人員法第8條規定，最高可罰3萬元；醫事檢驗所擅自所派之人員若未具醫事人員資格者，在無醫囑下擅自為民眾抽血檢驗，則應依違反醫師法第28條論處，本案相關事證移請所轄衛生局依法處辦。

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回應編號:7534

瘦身美容與美容醫學勞務範疇如何認定

醫師若從事美容醫學業務，係皮膚科或整形手術之延續，與瘦身美容未盡相同，是否屬醫療業務之範疇?

按醫師法第28條之「醫療業務」解釋凡以醫療行為為職業而言，不問是主要業務或附屬業務，凡職業上予以機會，為非特定多數人所為之醫療行為均屬之，「醫療行為」係指以治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺為目的，所為之診察、診斷及治療；或基於診察、診斷結果，以治療為目的，所為處方、用藥、施術或處置等行為全部或一部的總稱。

再依瘦身美容業管理規範第2條及瘦身美容業管理規範第2條規定，瘦身美容並非醫療行為，至醫療行為及瘦身美容之定義，應視實質行為之性質認定，醫療機構內美容醫學業務，若非屬醫療業務之延續，僅為單純美容部門，則屬一般商業行為，須辦理公司登記、營利事業登記，並載明相關營業項目，且營業項目中未記載之事項，業者不得違法營業。另該部門如與醫療機構同址設置，其營業場所應各自設有獨立進出門戶，且使用空間應明確區隔。

阿甘創業加盟網提醒開店商家特別是加盟連鎖經營業者，醫療院所若有銷售貨物或勞務非屬醫療業務之延續，在未經檢舉、未經稽徵機關或財政部指定之調查人員調查前，請儘速向稽徵機關辦理營業登記及報繳營業稅，以免受罰。

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回應編號:7533

美容醫學需由醫師執行納入「特管辦法」

醫美診所執行美容醫學業務，沒有醫師在現場親自執行，依違反醫療法第28條規定未取得合法醫師資格，擅自執行醫療業務者，處六個月以上五年以下有期徒刑，得併科新臺幣三十萬元以上一百五十萬元以下罰金，其所使用之藥械沒收之。至於美容醫學針劑注射、美容醫學光電治療的部分，技術層面較低但亦要求需受過部定專科醫師訓練取得資格，且經一定時數的教育訓練始能執行。醫師在原專科醫師訓練之「專科醫師訓練課程基準」中已有相關美容醫學手術訓練可符合操作資格，若未符合該訓練之醫師，但其專科醫師訓練時已包括一年外科訓練者，需提出曾參與該項手術已達十例及參加學術講座達四小時之證明文件，始符合操作資格。

阿甘創業加盟網提醒創業者、開店商家經營業者特別是連鎖加盟業者，衛生福利部已於104年9月3日即預告美容醫學機構之醫療技術、執業人員之資格、條件及其他應遵行事項，訂定相關管理規範，將於近日公告施行。另應加強常見之管理缺失及醫療爭議及6大重點項目加強美容醫學醫療機構之自主管理。醫療器材必須取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」，且應加強常見之管理缺失及醫療爭議及6大重點項目加強美容醫學醫療機構之自主管理。

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回應編號:7532

美容按摩SPA服務誤觸醫療法罰5萬

家住板橋郭姓中年婦女，於今年2月在拍賣網站架設提供美容按摩SPA服務，刊載內容「淋巴排毒、肩頸僵硬、背部酸痛、消除眼壓、針對失眠、腦壓過高容易頭痛、全身代謝護理…，有效提升細胞新生力，改善敏感….左旋C美白護理…能補充細胞所失去能量，激勵細胞恢復年輕健康…抗衰老功能….」等暗示影射醫療業務之詞句，已觸犯非醫療機構不能刊載彰顯醫療效果、涉及醫療業務之醫療廣告，前述廣告內容經台北縣衛生局查證，課予5萬元之罰鍰處分。

郭女本任職於健身中心，因公司營運不佳無預警結束營業，導致郭女已失業2年多，雖有美容技術在身，確因屆於中高年齡遲遲找不到好工作，到處打零工謀求生計，本想為增添收入在宅開設家庭式美容坊，於網路上招攬生意，沒想到還沒賺到錢，就接獲衛生局的違規廣告罰款。

對於郭女不慎觸犯醫療廣告遭罰，衛生局雖亦深表同情，但因本案件於網路刊登廣告內容已引用疾病、診斷或症狀等名稱，涉有暗示或影射醫療業務，已違反醫療廣告之規定，實令承辦人員亦愛莫能助。

阿甘創業加盟網提醒美容創業者、開店商家特別是加盟連鎖經營業者，衛生局網路查獲有關美容、推拿、按摩等醫療違規廣告共計6件，裁罰鍰金達30萬元，故美容、推拿、按摩業者於網路刊載廣告時，勿引用有關疾病診斷或醫療療效等字眼誤導民眾，而民眾閱覽網路廣告時，對於尚未經醫學證實之療效，也勿率爾相信，發現身體不適仍應早期至合格醫療院所就診。

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回應編號:7531

食品藥物管理署啟動「瘦身美容業稽查計畫」

食品藥物管理署於104年9-10月間啟動瘦身美容業稽查專案，針對台北市、新北市、桃園市、台中市、台南市及高雄市等6個直轄市瘦身美容業者使用儀器，進行醫療器材許可證稽查，並以宣稱「放出遠紅外光達緩和肌肉之神經痛」、「用電波穿透或超聲波振動方式產生透熱治療」或「利用電流及超聲波方式清潔皮膚並將精華液導入臉部」所使用之儀器為稽查重點。

食藥署依照103年度針對61家瘦身美容業者就其所使用之儀器合法性及化粧品標示稽查之數據顯示，查核110件儀器中，有36件為無許可證醫療器材，大多為利用「遠紅外光」、「超聲波」及「電流」以達「舒緩神經疼痛」、「導入化粧品」或「清潔皮膚」等功能之儀器，違規儀器皆已封存並依法處辦違規業者；食藥署並於今年6月份責成衛生局就上述使用無許可證醫療器材瘦身美容業者再次追查確認未再使用。

阿甘創業加盟網提醒醫療院所特別是加盟連鎖經營業者，醫療器材必須取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」，且應加強常見之管理缺失及醫療爭議及6大重點項目加強美容醫學醫療機構之自主管理。另若有銷售貨物或勞務非屬醫療業務之延續，在未經檢舉、未經稽徵機關或財政部指定之調查人員調查前，請儘速向稽徵機關辦理營業登記及報繳營業稅，以免受罰。

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