不具藥商資格不得販賣藥品應知實務案例及法規--阿甘創業加盟網開店經營知識庫提供-

不具藥商資格不得販賣藥品應知實務案例及法規

應知法相關法律條文

藥事法第27條

凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記。
前項登記事項，由中央衛生主管機關定之。
藥商分設營業處所或分廠，仍應依第一項規定，各別辦理藥商登記。

藥事法第92條
違反第六條之一第一項、第二十七條第一項、第三項、第二十九條、第三十一條、第三十六條、第三十七條第二項、第三項、第三十九條第一項、第四十條第一項、第四十四條、第四十五條之一、第四十六條、第四十九條、第五十條第一項、第五十一條至第五十三條、第五十五條第一項、第五十七條第一項、第二項、第四項、第五十七條之一、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十四條、第七十一條第一項、第七十二條、第七十四條、第七十五條規定之一者，處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。
違反第五十九條規定，或調劑、供應毒劇藥品違反第六十條第一項規定者，對其藥品管理人、監製人，亦處以前項之罰鍰。
違反第五十七條第二項或第四項規定者，除依第一項規定處罰外，中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名單，並令其限期改善，改善期間得停止其一部或全部製造、輸入及營業；屆期未改善者，不准展延其藥物許可證，且不受理該製造廠其他藥物之新申請案件；其情節重大者，並得廢止其一部或全部之藥物製造許可。
違反第六十六條第一項、第二項、第六十七條、第六十八條規定之一者，處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。

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(此照片與內文無關)　

現在就讓我們一起來看看有那些不具藥商資格不得販賣藥品實務案例及法律應知！

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回應主題:不具藥商資格不得販賣藥品應知實務案例及法規:(1)

回應編號:8377

網路販賣藥物最重可處10年有期徒刑

不少民眾於網路販售從國外買回的藥品、醫療器材，因而觸犯相關法令而受罰。臺北市政府衛生局統計106年度主動監控網路違規件數總計3,443件【含藥物320件、食品及化粧品違規3,123件】，非實體通路藥物違規案件數成長幅度達4成，前一年105度主動監控網路違規數總計3,154件【含藥物222件、食品及化粧品計2,932件】。

網路販售藥物之業者應符合藥事法第27條、第34條規定核准登記之藥商、藥局及依衛生福利部食品藥物管理署104年6月30日公告之「百貨店、雜貨店及餐旅服務商」業者規定，才可於網路零售乙類成藥，其餘藥品均不得於網路、郵購及電視購物等非實體店面之通路販售，未具資格之賣家在網路販賣藥物，最重可處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金。

阿甘創業加盟網提醒創業者、開店商家特別是連鎖加盟業者，網路無國界非藥商不得賣藥，衛生單位積極查察非實體通路藥物違規案件，且針對境外網路販售違規業者，亦積極至臉書管理中心留言，請其移除違法頁面。

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回應編號:8264

網路賣藥觸法將處3萬元以上罰鍰

衛生局近來發現不少民眾於網路販售從國外買回的藥品、醫療器材，因而觸犯相關法令受罰。

有人把藥品透過網購平台轉售，如記憶力口香糖、合利他命、龍角散、小林製藥肩頸痠痛液、日本曼秀雷敦蕁麻疹軟膏、太田胃散、液體防水OK繃、大東亞青草油、人蔘粉膠囊、泰國青草膏、泰國五塔散、保心安油、黃道益活絡油等，在我國都屬於「藥物」，殊不知此舉已經違反藥事法相關規定，觸法受罰。經查獲違規者，依藥事法規定，將處以3萬元以上200萬元以下罰鍰。

阿甘創業加盟網提醒創業者、開店商家特別是連鎖加盟業者，若在網路販售藥物，除了須有實體通路營業處所外，還須向當地衛生局申請藥商許可執照及登記通訊交易事項，藥商也僅能販賣乙類成藥及第一等級、部分第二等級醫療器材。另自國外攜入、網路購買、郵購與代購未經查驗登記之藥品、醫療器材，不可上網販售或於實體店鋪販售，以免觸法遭罰。

回應主題:不具藥商資格不得販賣藥品應知實務案例及法規:(3)

回應編號:6189

保力達維士比含酒精液劑要有藥事人員駐店才能販售違者3萬以上罰鍰

食品藥物管理署會同22縣市衛生局辦理「105年度1-3月份無照藥商專案聯合稽查計畫」，食藥署及地方政府衛生局、警察局出動126人次，總計查核164家檳榔攤、68家雜貨店、26家網咖、12家情趣商店、1家文具店、1家小吃店，共計272家。截至目前已由所轄衛生局裁處共計新臺幣108萬元罰鍰。

其中查獲44家檳榔攤、19家雜貨店、1家網咖，共計64家業者疑涉無藥商執照販售含酒精之西藥內服液劑，由所轄衛生局調查中，依藥事法第27條規定，凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業，未申請藥商而販賣醫師、藥師、藥劑生指示藥品者，依同法第92條規定處罰3-200萬元罰鍰。

阿甘創業加盟網藉此提醒小吃店、雜貨店、檳榔攤業者、開店商家特別是加盟連鎖經營業者，「105年度1-3月份無照藥商專案聯合稽查計畫」係針對雜貨店、檳榔攤、網咖、情趣商店等業者是否無藥商執照販售「含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)」為稽查重點。含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)是醫師、藥師、藥劑生指示使用的藥品，要在有藥事人員駐店管理的藥商或藥局才能販售。

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回應編號:6188

小吃店、雜貨店販售維士比及保力達B罰款3萬

販售維士比及保力達B依藥事法規定，必須在藥房或藥局且持有藥品許可證才可販售，如果小吃店、雜貨店、檳榔攤或彩券行等販售，就是無照藥商，衛生局會要求先下架，就算業者辯稱不知情不能賣，或是自己飲用，如經調查有販售之事實，將依法開罰而首度開罰先罰款3萬元。台北市衛生局於8月27日上午前往台北市南機場附近，稽查市面上的小吃店、雜貨店、檳榔攤或彩券行等，查有無違法販售維士比、保力達B，違法販售業者將依照藥事法罰處3-300萬元不等的罰款。

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回應編號:6187

網路拍賣艾草條人蔘粉末蚊子止癢液違反藥事法罰鍰三萬元

有民眾因艾草條買太多，上網販售，結果被衛生局查獲，函送彰化市衛生局辦理，8/24被約談後，9/22收到裁決書，因為沒有藥商許可執照，被依違反藥事法第27條第1項規定，爰引同法第92條第1規定，處罰鍰新台幣三萬元整。

另有民眾到韓國旅遊，共買10罐人蔘粉末但因食用不完，怕浪費，上網路拍賣，賣出一罐，事後一年未再登錄也未下架，結果收到衛生局寄來信函，指違反藥事法第27條第1項規定，衛生局要該民眾民提出書面陳述書。還有民眾因出國旅遊多買了蚊子止癢液，上網拍賣賣出，結果收到衛生局寄來信函，指違反藥事法第27條第1項規定，要該民眾提出書面陳述書。

阿甘創業加盟網藉此提醒小吃店、雜貨店、檳榔攤業者、開店商家特別是加盟連鎖經營業者，不具藥商資格就不得販賣藥品。

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回應編號:6186

處理違反藥事法第27條統一裁罰基準

台北市衛生局處理違反藥事法藥事法第27條經營藥物販賣未申領藥商許可執照及未依規定辦理藥商變更登記或分設營業處所未辦理藥商登記。

北市衛生局統一裁罰基準處三萬元以上十五萬元以下罰鍰，第一次處罰鍰三萬元至八萬元；第二次處罰鍰六萬元至十萬元；第三次以上處罰鍰八萬元至十五萬元。下載:本局處理違反藥事法事件統一裁罰基準如下表：pdf檔

下載:本局處理違反藥事法事件統一裁罰基準如下表 pdf檔：

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